PakGent Bioscience

PakGent® Bioscience

PakGent® Bioscience 是液體處理產品線的全球領先製造商之一，特別專注於 Cell Culture, Pipette Tip和 PCR tube/plate 以及所有實驗室不同類型的耗材。在已認證的 Class 7(萬級) & Class 8(十萬級) 一流等級50,000m2 潔淨室環境下，所有塑料均為醫療等級，滿足USP Class VI規範，並取得 cGMP、CE、ISO13485、ISO9001、FDA 等國際認證。PakGent 團隊在該特定領域擁有超過十年以上的製造經驗和全球營銷經驗。作為全球品牌，已成功在40多個國家註冊了PakGent®，PakGent®旗下的產品線已成功出口到歐洲/美國/加拿大、中東和亞太市場等40多個國家並廣受好評。
在液體處理方面擁有非常廣泛的產品線，從與Tecan/Hamilton/Beckman 等配合的自動Tip到手動pipette Tip，保證與許多全球品牌的pipette通用，如Eppendorf、Gilson、Rainin 、Finpipette 等。除了一般低殘留pipette Tip之外我們還提供適配 Rainin  LTS pipette系列專屬 LTS各式 Tip。
所有產品，包括pipette Tip、PCR 耗材、不同種類的tube和plate均採用最高品質、不含微量金屬的樹脂製造，所有內濾式Filter Tip均經過放射輻射預滅菌，無菌等級為 SAL 10-6 。

 潔淨度控制 

  • ISO 7級(萬級)生產環境
  • 首創人機物理隔離(注塑區與加工區隔離)布局，實現外源汙染物可控
  • 突破性配置關鍵工位視覺及功能自動檢測，實現產品100%在線檢測，同時無人員接觸產品
  • 全流程自動化產線設計，採樣國際一流組件，確保產線的穩定性及可重複性的同時實現全流程無人員接觸產品
  • 自有 BSL-2 生物實驗室，定期檢測生產環境及RNase、DNase、human DNA、ATP、熱源，執行數據分析，最大程度保證生產品的生物潔淨度可控
 質量管控 
  • 無RNase/DNase、無human DNA、無ATP、無熱源
  • ISO13485: 2016質控體系
  • 材料滿足 USP Class VI 的要求
  • 無菌等級為 SAL 10-6
  • 純物理加工方式，所見及所得，確保了產品的生物安全性
  • 作為體外診斷耗材在國外註冊